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司美替尼(Selumetinib)

别称科赛优、Koselugo、硫酸氢司美替尼

适应症用于与神经纤维瘤病1型(NF1)相关的丛状神经纤维瘤(PN),适用于2岁及以上无法手术的丛状神经纤维瘤患者。

2020年4月,司美替尼(Selumetinib)在美国首次获批上市;2023年5月,司美替尼在中国获批上市;目前,已被纳入乙类医保,报销条件:限3岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的Ⅰ型神经纤维瘤病儿童患者。

图片来源:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

司美替尼的用药安全

请告知患者及护理人员,司美替尼硫酸盐可能导致左心室射血分数降低,若出现心肌病的任何体征或症状,应立即报告医生。

请告知患者及护理人员,司美替尼硫酸盐可能导致眼部毒性,甚至导致失明。若患者出现任何视力变化,请联系医生。

请告知患者及护理人员,司美替尼硫酸盐可能导致腹泻。腹泻出现时,应联系医生。

请告知患者及护理人员,司美替尼硫酸盐可能导致严重的皮肤毒性。若出现严重的皮肤变化,请联系医生。

请告知患者及护理人员,司美替尼硫酸盐可能导致肌酸激酶升高。若出现任何肌肉疼痛或虚弱的体征和症状,应报告医生。

请告知患者及护理人员,若正在服用含维生素E的补充剂、维生素K拮抗剂或抗血小板药物,应通知医生。

告知孕妇及有生育能力的女性患者本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者将已知或疑似怀孕的情况告知医生。

建议有生育能力的女性患者在司美替尼硫酸盐治疗期间及末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。

建议有生育能力女性伴侣的男性患者在司美替尼硫酸盐治疗期间及末次给药后至少1周内,采取有效的避孕措施。

建议女性患者在司美替尼硫酸盐治疗期间及末次给药后1周内不要哺乳。

请告知患者及护理人员,应将其所有合并用药(包括处方药、非处方药、维生素和中草药产品)告知医生。告知患者在服用司美替尼硫酸盐期间避免使用圣约翰草、葡萄柚或葡萄柚汁。

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